Praca: Specjalista ds. Badań Klinicznych



Twoje nowe miejsce pracy:


Jesteśmy czołowym producentem najwyższej jakości, wielokrotnie nagradzanych leków, suplementów diety oraz produktów medycznych. Prowadzimy także zaawansowane badania w dziedzinie nauk medycznych oraz farmacji. Działamy w oparciu o całkowicie polski kapitał. Na rynku funkcjonujemy z sukcesami już od ponad 35 lat. Pracują dla nas najlepsi specjaliści w branży. Dowiedz się więcej na: www.hasco-lek.pl.

 

 

Specjalista ds. Badań Klinicznych
Miejsce pracy: Wrocław
Wśród Twoich zadań znajdą się:
  • Określanie zakresu i założeń badań klinicznych (w tym badań biorównoważności),
  • Udział w tworzeniu dokumentacji badania klinicznego (synopsis, protokół, formularz informacji dla pacjenta i świadomej zgody na udział w badaniu, zintegrowany raport końcowy) zgodnie z odnośnymi regulacjami i wytycznymi,
  • Nadzór nad realizacją badania klinicznego (w tym badania biorównoważności) w ramach uzgodnionego harmonogramu i budżetu,
  • Udział w audytach ośrodków badawczych i audytach dokumentacji rejestracyjnej w zakresie dokumentacji klinicznej,
  • Prace nad umowami na prowadzenie badań klinicznych (z ośrodkami/CRO i/lub badaczami),
  • Prace nad umowami z innymi dostawcami usług (monitorzy, audytorzy, CRO, eksperci zewnętrzni),
  • Przygotowywanie dokumentacji rejestracyjnej i dokumentacji niezbędnej do rejestracji i/lub utrzymania rejestru,
  • Opracowywanie instrukcji wewnętrznych i procedur systemowych związanych z badaniami klinicznymi i wytwarzaniem badanych produktów leczniczych,
  • Prowadzenie korespondencji z ośrodkami, CRO, ekspertami zewnętrznymi,
  • Prowadzenie prac inwentaryzacyjnych związanych z badanym produktem leczniczych i prac  administracyjnych (PDP, TMF) związanych z planowanym lub prowadzonym badaniem klinicznym,
  • Monitorowanie zmian regulacyjnych w obszarze badań klinicznych.
Sprawdź, co może zapewnić Ci sukces:
  • Posiadanie wyższego wykształcenia kierunkowego (medycyna, farmacja, biotechnologia, biologia lub pokrewne),
  • Znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie na poziomie min. B2,
  • Min. 1 rok doświadczenia zawodowego na podobnym stanowisku w firmie farmaceutycznej,
  • Dobra znajomość regulacji lokalnych i europejskich oraz wytycznych EMA w zakresie badań klinicznych (w tym badań biorównoważności) i rozwoju produktów leczniczych,
  • Wiedza i doświadczenie w planowaniu, projektowaniu i koordynacji badań klinicznych (w tym badań biorównoważności),
  • Znajomość procesów z obszaru badań klinicznych, rozwoju i rejestracji produktów leczniczych,
  • Znajomość dokumentacji badania klinicznego i doświadczenie w jej przygotowywaniu,
  • Doświadczenie w prowadzeniu audytów ośrodków i audytów dokumentacji rejestracyjnej w zakresie dokumentacji klinicznej,
  • Doświadczenie w przygotowywaniu dokumentacji rejestracyjnej i dokumentacji niezbędnej do rejestracji i/lub utrzymania rejestru. 
Oto, co zyskujesz:
  • Stabilne zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę,
  • Dofinansowanie do karty MultiSport, biletów na wydarzenia kulturalne i mecze,
  • Wczasy oraz kolonie we własnym ośrodku wczasowym nad morzem,
  • Finansowanie aktywności sportowej pracowników,
  • Świąteczne bonusy oraz nagrody za długi staż pracy,
  • Szkolenia organizowane przez trenerów wewnętrznych,
  • Doskonalące szkolenia zewnętrzne i konferencje,
  • Możliwość przystąpienia do prywatnej opieki zdrowotnej oraz grupowego ubezpieczenia na życie,
  • Zniżki na usługi we własnych placówkach medycznych, 
  • Imprezy integracyjne,
  • Wolontariat pracowniczy, biblioteczka Hasco i wiele innych.
Twój rozwój:
  • Szkolenia wewnętrzne i zewnętrzne
  • Programy rozwojowe
  • Biblioteka Hasco
  • Rekrutacja wewnętrzna
Twoje zdrowie:
  • Karta Multisport
  • Udział w wydarzeniach sportowych
  • Opieka medyczna na preferencyjnych warunkach
  • Ubezpieczenia grupowe
A ponadto:
  • Wolontariat pracowniczy i inicjatywy dobroczynne
  • Paczki świąteczne
  • Wakacje we własnym ośrodku nad morzem
  • Nagrody za staż pracy
Prosimy o dopisanie klauzuli: Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych dla potrzeb niezbędnych w procesie rekrutacji.
APLIKUJ TERAZ